商保創新藥目錄制定首年,創新藥“高階選手”躍躍欲試。
8月12日,國家醫保局公示基本醫保等藥品初審目錄的同時 ,也揭曉了通過商保創新藥目錄調整初步形式審查的121個藥品通用名 。
醫保、商保“雙目錄 ”同時啟動申報,是今年醫保目錄調整的最大創新。《每日經濟新聞》記者梳理這次發布的商保創新藥初審目錄(下稱“商保目錄”)發現,此次報名的既有“新藥”也有“老藥 ” ,但基本都是自帶“首發”“稀缺”“靶向 ”等標簽的高端創新藥。
比如,衛材公司的失眠新藥萊博雷生于今年5月在中國獲批;復星凱特(現名復星凱瑞)的阿基侖賽注射液于2021年獲批,這一“天價抗癌藥”曾4次嘗試沖刺醫保 ,均以失敗告終,如果今年順利進入商保目錄,有望拿到更高溢價 。
初審通過率約85%:新藥“壓哨”進場 ,老藥“雙志愿 ”報名
國家醫保局稱,實際共收到商保創新藥目錄申報信息141份,涉及藥品通用名141個。換言之 ,共有20個藥品未通過初步審查,通過率約85%。
從藥品種類看,以單抗注射液為代表的靶向藥物是申報的主力軍 。其中,PD-(L)1單抗的申報數量最多 ,涉及國內上市公司包括樂普生物 、恒瑞醫藥、復宏漢霖、中國生物制藥。另外,來自吉利德 、輝瑞和安斯泰來的3款ADC藥物(抗體偶聯藥物)也通過了初步審查。
PD-(L)1單抗的申報數量最多,每經記者制圖
3款外企的ADC藥物出現在目錄中 ,每經記者制圖
另外,兩款靶向β淀粉樣蛋白的阿爾茨海默病藥物也位列其中 。其中,禮來的多奈單抗注射液于去年12月在國內獲批 ,其定價為5500元/瓶(350mg),患者前三個月每月用藥2瓶,此后每月用藥4瓶 ,直至第18個月;衛材公司的侖卡奈單抗于去年1月在國內獲批,其定價為每瓶2508元,以60千克的患者計算 ,年治療費用約為18萬元。
而更高價的“天價藥”,當屬CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)療法。這種療法的全稱為嵌合抗原受體T細胞免疫療法,是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法,被譽為腫瘤治療領域的“新型武器” 。目前 ,國內共有5款CAR-T療法獲批,均出現在本次公示的商保創新藥初審名單中。
其中,納基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液還出現在基本目錄的初審名單中 ,屬于“雙志愿 ”報名選手。而復星凱瑞(上海)生物科技有限公司的CAR-T療法放棄了沖刺基本醫保目錄的機會——此前,它曾4次嘗試沖刺醫保,均以失敗告終。
5款CAR-T產品均出現在商保目錄中 ,每經記者制圖
值得一提的是,此次共有4款核藥出現在商保目錄中,锝[99mTc]替曲膦注射液和氟[18F]貝他苯注射液還同時申報了基本目錄 ,并通過了初審 。
盡管從藥品類別看,申報商保目錄的基本都是西藥,但目錄中也有兩款中成藥 ,分別是國藥集團東環球制藥有限公司的當歸補血湯顆粒和東富暉藥業有限公司的嶺南萬應豆蔻膏。
其中,前者于去年8月在國內獲批,自稱醫保目錄中沒有用于“血虛發熱證”的中成藥,可以彌補該治療證型空白 ,后者于今年4月在國內獲批,盡管日使用費用較低,企業在申報基本目錄的同時 ,還是申報了商保創新藥目錄。
近20家外企踴躍參加 專家稱需關注后續保險計劃落地
如上所述,隨著醫保 、商保“雙目錄”同時啟動申報,多款藥品在今年選擇了“雙志愿”申報 。國家醫保局也表示 ,有些藥品同時申報了基本醫保目錄和商保創新藥目錄,但因兩者申報條件不完全一致,會出現基本醫保目錄和商保創新藥目錄形式審查結果不一致的情況。
那么 ,“雙志愿 ”選手后續流程怎么走?8月12日,上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示,如果一款藥品同時申報了基本醫保和商保 ,按照目前的要求,必須先完成基本醫保的談判程序,如果藥品未能進入基本醫保,再走商保的協商渠道。在這個過程中 ,藥品價格可能仍然是區分二者的重要因素 。
記者還注意到,外企在申報商保創新藥目錄時表現積極,商保目錄中出現了近20家外企身影。按照申報藥品數量從多到少排序 ,分別是輝瑞、衛材、阿斯利康 、百時美施貴寶、默沙東、強生 、羅氏、武田、安斯泰來、拜耳 、渤健、吉利德、禮來 、諾和諾德、梯瓦、益普生 、皮爾法伯。
對此,金春林認為是意料之中的結果:在市場中占有一定壟斷地位、創新性較高、臨床價值較好的原研藥,有些難以接受目前醫保談判中平均60%的降價幅度 。因此 ,他們更傾向于擁有“雙保險”,即在無法進入醫保目錄的情況下,選擇進入商保目錄。另外 ,外企還需要考慮國內和國際市場之間的平衡。有些外企由于總部定價限制,無法大幅降價,因此只能選擇進入商保 。
“今年是第一次新增商保創新藥目錄 ,所以是‘摸著石頭過河’。等最終的目錄確定之后,會以怎樣的價格落實,以及每一個保險計劃適用的人群,這兩個核心問題到現在還存在未知數。”金春林告訴記者 ,從最新發布的目錄看,藥企的積極性比較高,接下來的看點就是觀察落地情況了。
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